Государственная система маркировки «Честный знак»

Описание

Система маркировки «Честный знак» (оператор — ЦРПТ) глубоко интегрирована в производственные и логистические процессы производителей медицинской техники. Взаимодействие строится на обязательном прослеживании каждой единицы продукции.

1. Присвоение уникальной идентификации

Система генерирует и предоставляет производителям коды маркировки (Data Matrix коды).
    •    Индивидуальный учет: В 2026 году маркировке подлежат не только ранее утвержденные категории (обеззараживатели воздуха, ортопедические изделия, слуховые аппараты), но и новые группы, включая шприцы, инфузионные системы и диагностическую аппаратуру (согласно расширению перечня в 2025–2026 гг.).
    •    Заказ кодов: Производитель через личный кабинет заказывает необходимое количество кодов для каждой партии товара.

2. Подтверждение легальности и прослеживаемость

Система выступает цифровым фильтром, отсекающим контрафакт:
    •    Ввод в оборот: Производитель обязан передать в систему данные о том, что код нанесен на изделие и оно готово к продаже. В этот момент происходит автоматическая проверка наличия действующего Регистрационного удостоверения (РУ) Росздравнадзора.
    •    Связь с ГИСП: Система интегрирована с реестрами Минпромторга, что позволяет подтверждать происхождение товара для целей господдержки.

3. Автоматизация документооборота

«Честный знак» работает в связке с электронным документооборотом (ЭДО):
    •    Передача прав: При отгрузке медтехники дистрибьютору или в лечебное учреждение производитель формирует универсальный передаточный документ (УПД). Информация о смене владельца кода автоматически отражается в системе.
    •    Контроль выбытия: Производитель может видеть в системе, когда его оборудование было фактически введено в эксплуатацию или списано в медицинском учреждении.

4. Инструмент аналитики для производителя

Производители получают доступ к данным о движении своей продукции:
    •    Мониторинг стоков: Система позволяет видеть остатки своей продукции на складах дистрибьюторов и в аптечных/медицинских сетях.
    •    География продаж: Анализ того, в каких регионах и каких учреждениях продукция наиболее востребована, что помогает в планировании объемов производства на 2026–2027 годы.

5. Контроль качества и отзыв продукции

Система является инструментом оперативного реагирования:
    •    Блокировка продаж: Если Росздравнадзор выявляет брак в конкретной серии медтехники, система позволяет дистанционно заблокировать продажу/использование именно этих кодов по всей стране.
    •    Обратная связь: Потребители (больницы) через мобильное приложение могут проверить подлинность аппарата и сообщить о несоответствиях напрямую регулятору, что требует от производителя высокого качества контроля на линии.

6. Упрощение сертификационных процедур

В 2026 году данные из системы маркировки используются для упрощения отчетности:
    •    «Единое окно»: Информация из «Честного знака» автоматически подтягивается в отчеты для контролирующих органов, избавляя производителя от дублирования части данных о производстве и отгрузках.

Официальный сайт: https://честныйзнак.рф