Государственная система маркировки «Честный знак»
Описание
Система маркировки «Честный знак» (оператор — ЦРПТ) глубоко интегрирована в производственные и логистические процессы производителей медицинской техники. Взаимодействие строится на обязательном прослеживании каждой единицы продукции.
1. Присвоение уникальной идентификации
Система генерирует и предоставляет производителям коды маркировки (Data Matrix коды).
• Индивидуальный учет: В 2026 году маркировке подлежат не только ранее утвержденные категории (обеззараживатели воздуха, ортопедические изделия, слуховые аппараты), но и новые группы, включая шприцы, инфузионные системы и диагностическую аппаратуру (согласно расширению перечня в 2025–2026 гг.).
• Заказ кодов: Производитель через личный кабинет заказывает необходимое количество кодов для каждой партии товара.
2. Подтверждение легальности и прослеживаемость
Система выступает цифровым фильтром, отсекающим контрафакт:
• Ввод в оборот: Производитель обязан передать в систему данные о том, что код нанесен на изделие и оно готово к продаже. В этот момент происходит автоматическая проверка наличия действующего Регистрационного удостоверения (РУ) Росздравнадзора.
• Связь с ГИСП: Система интегрирована с реестрами Минпромторга, что позволяет подтверждать происхождение товара для целей господдержки.
3. Автоматизация документооборота
«Честный знак» работает в связке с электронным документооборотом (ЭДО):
• Передача прав: При отгрузке медтехники дистрибьютору или в лечебное учреждение производитель формирует универсальный передаточный документ (УПД). Информация о смене владельца кода автоматически отражается в системе.
• Контроль выбытия: Производитель может видеть в системе, когда его оборудование было фактически введено в эксплуатацию или списано в медицинском учреждении.
4. Инструмент аналитики для производителя
Производители получают доступ к данным о движении своей продукции:
• Мониторинг стоков: Система позволяет видеть остатки своей продукции на складах дистрибьюторов и в аптечных/медицинских сетях.
• География продаж: Анализ того, в каких регионах и каких учреждениях продукция наиболее востребована, что помогает в планировании объемов производства на 2026–2027 годы.
5. Контроль качества и отзыв продукции
Система является инструментом оперативного реагирования:
• Блокировка продаж: Если Росздравнадзор выявляет брак в конкретной серии медтехники, система позволяет дистанционно заблокировать продажу/использование именно этих кодов по всей стране.
• Обратная связь: Потребители (больницы) через мобильное приложение могут проверить подлинность аппарата и сообщить о несоответствиях напрямую регулятору, что требует от производителя высокого качества контроля на линии.
6. Упрощение сертификационных процедур
В 2026 году данные из системы маркировки используются для упрощения отчетности:
• «Единое окно»: Информация из «Честного знака» автоматически подтягивается в отчеты для контролирующих органов, избавляя производителя от дублирования части данных о производстве и отгрузках.